Nuevas Dudas sobre la Eficacia de Fármacos contra el Alzhéimer
Foto: Archivo – Todos los derechos reservados
Una reciente revisión de 17 ensayos clínicos, que involucraron a más de 20.300 pacientes, ha generado interrogantes sobre la verdadera eficacia de los medicamentos antiamiloides en el tratamiento del Alzheimer. El análisis sugiere que los beneficios clínicos de estos fármacos son “inexistentes o insignificantes” y que, además, incrementan el riesgo de complicaciones como hemorragias e inflamación cerebral.
El Alzheimer, una enfermedad que afecta a unos 40 millones de personas a nivel mundial, se caracteriza por la acumulación de proteínas tóxicas, amiloide y tau, en el cerebro de los pacientes.
Medicamentos Antiamiloides: ¿Una Solución Real?
Una familia de fármacos antiamiloides, como lecanemab y donanemab, ha sido desarrollada con el objetivo de reducir las placas de beta amiloide en el cerebro. Sin embargo, la revisión realizada por la organización Cochrane indica que, si bien estos fármacos logran eliminar las placas, sus efectos no representan una diferencia significativa para los pacientes.
Francesco Nonino, neurólogo y epidemiólogo del IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna, Italia, y autor principal del estudio, señala que es crucial distinguir entre resultados estadísticamente significativos y relevancia clínica, y que las discrepancias entre ambos son habituales.
Controversia en torno a los tratamientos
Estos hallazgos se suman a la ya existente controversia en torno a estos tratamientos. Jordi Pérez-Tur, investigador del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Neurodegenerativas (Ciberned), recuerda que los procesos de autorización de algunos de estos fármacos estuvieron marcados por la polémica académica, debido a las dudas sobre su escaso efecto clínico.
El análisis de Cochrane, que examinó 17 ensayos clínicos aleatorizados con fármacos que eliminan el amiloide, aplicados a pacientes durante 18 meses, no ofrece resultados concretos de cada uno de ellos. Amy Brodtmann, directora de la Iniciativa de Salud Cognitiva en la Facultad de Medicina Traslacional de la Universidad de Monash, en Australia, señala que la inclusión de ensayos más antiguos con resultados negativos podría sesgar los hallazgos, ya que estos agentes tuvieron una menor eliminación de amiloide que los más recientes.
Aprobaciones y Retractaciones
La aprobación de aducanumab por parte de la FDA en 2021 generó controversia, llevando a la dimisión de miembros del comité asesor de la agencia. Posteriormente, en 2023, la FDA aprobó el uso de lecanemab, un fármaco que, en un estudio con 1.795 pacientes, mostró una reducción del deterioro cognitivo del 27% en 18 meses.
En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) inicialmente desaconsejó la aprobación de lecanemab, ante las suspicacias sobre su posible relación con la inflamación y el sangrado en el cerebro. Sin embargo, tras una reevaluación, la EMA autorizó el producto para el tratamiento del “deterioro leve cognitivo” y la “demencia leve” en estadios tempranos de la enfermedad, señalando que el fármaco solo sería accesible a través de un programa controlado.
A pesar de su aprobación, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos en España aún no ha autorizado la financiación de lecanemab a través del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público.
El Futuro de los Tratamientos contra el Alzheimer
El precio de estas terapias, que se estima podría rondar los 25.000 euros por paciente, plantea interrogantes sobre su sostenibilidad y accesibilidad. Expertos como Pérez-Tur sugieren que, ante la evidencia acumulada, los beneficios de estos fármacos son extraordinariamente escasos y no se sabe aún si son sostenidos en el tiempo.
